弊社製品に於けるインターネット販売品への弊社の対応について
(一般消費者の方へ)
弊社が製造販売する製品のインターネット販売による購入製品に対する弊社の対応についてご説明致します。
弊社が製造販売する家庭用医療機器は、管理医療機器に分類される医療機器です。
管理医療機器を販売、貸与及び授与しようとする場合には、医療機器の販売業、中古販売業及び修理業等の許可を取得し、取り扱う医療機器の品質、安全性の確保及び適正使用に関する情報等の提供が薬事関連法規により求められています。
上記より、弊社は、正規代埋店様に対して、製品の性能、効能・効果、操作方法及び適正使用に係る十分な教育・訓練を実施致しております。
正規代理店様以外の業者に対しましては、弊社による上記の教育・訓練の実施を行うことができず、また、弊社において医療機器の販売等に関する許可を有しているか否かも確認をすることができません。
こうした事情から、弊社は、正規代理店様からの購入ではない弊社製品については、全て保証対象外とさせて頂きます。
さて、今般、弊社製品・フットサポートEV NL-93J が“楽天市場"、“Arnazon" 等(インターネット市場)に出品掲載されておりますが、出品掲載をした下記にお示しする各販売会社は、
1)弊社の正規代理店ではないこと。
2)上記にお示しした医療機器の販売等に係る業の許可を有していないこと。
により、弊社は、上記の各社からインターネット市場から購入された当該製品については、正規代
理店様からのご購入による製品とは認定できませんので、その旨ご了承下さい。
◎出品掲載販売会社 ・株式会社フロントランナースティパワー ・株式会社マーケットエンタープライズ ・株式会社雄・拳 ・照和株式会社 ・TANNEMI株式会社 ・一歩株式会社 |
つきましては、消費'者の皆様におかれましては、上記内容等諸般の事情をご賢察のうえ、ご賢明なご対応をおとり頂きますようお願い申し上げます。
インターネット等による弊社医療機器の販売について
(販売業者の方へ)
弊社は、原則として、販売業者に対してインターネットを利用した販売を禁止しております。
又、販売業者には、お客様に使用方法等の適正な指導及び情報提供を行った上での販売をお願いしております。
医療機器の販売は、医薬品医療機器等法で規制を受けています。
特に、管理医療機器の販売、授与若しくは貸与の目的で陳列しようとする場合は、あらかじめ営業所ごとにその営業所の所在地の都道府県に厚生労働省令で定める事項を届出る必要があります。
医療機器の一般人を対象とした広告は、医薬品等適性広告基準により規制されており、医療機器の誇大広告も医薬品医療機器等法第66 条にて禁止されています。